河北康璟医疗科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注进20183231605
产品标签：“强生GEN11”“GEN11超声刀系统”“强生超声刀”
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 手术台 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品介绍：
美国强生超声刀GEN11的详细描述：
GEN11主机带有双击功能，无需手柄，1个刀头就可操作，GEN11的HAR新型刀头使用寿命更长，更能适应组织。
1、强生超声刀是目前一个拥有数码自检功能的超声刀。
2、拥有FDA认证的能处理5mm血管的超声刀头; 该超声刀头的切割止血效果是普通超声刀头的两倍，进一步简短了手术时间。
3、拥有手控装置的超声刀，进一步方便了医生的操作。
4、拥有21种不同类型的超声刀头，能够适应各种不同的手术，同时也是唯一一家拥有腔镜甲状腺手术刀头的厂家。
技术规格及基本要求
1、主机型号：GEN11
2、主机输入：电压：100—240VAC
频率：50/60HZ
电流：3AMP
3、工作环境：温度：18—23度
湿度：10—90%
气村：700—1060 hpa
4、安全等级：UL 2601-1
CSA C22.2 601.1
EN60601-1
5、GEN11刀头的振动频率为55,500HZ，为目前技术所达，能同时进行切割及凝血的最佳频率
6、GEN11刀头的振动幅度为60-100微米，保证有最佳的切割凝血效果
7、GEN11即可行内镜手术，又可行开放手术
8、GEN11为最新一代数码化设计，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷
9、GEN11手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能，可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障
10、GEN11手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录
11、GEN11手柄可配接带手控装置的转接帽，以用于开腹手术，不仅使操作方便，且使切割及止血更为精确
12、手控脚控使用同一手柄，坚固耐用
13、刀头款式多样，满足医院不同科室、不同手术的需要
14、10mm刀头有不同的刀面：税面、钝面、平面，满足手术中不同组织的凝固与切割的需要
15、GEN11刀头或刀面可以360度旋转，满足腔镜手术的需要
16、刀头形状有直线形，也有弯形，既有分离、也有抓持的功能
17、5mm S 刀头能够切割及关闭5mm以下的血管，可以保证更安全的手术
18、5mm弯形超声剪，在切割及凝血时，可以保证有好的手术视野及最小的创伤
19、GEN11在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况
20、GEN11主机有自检功能，且自检时间不超过三秒钟，以适合临床手术需要
21、有三种不同的声音，且声音不能完全降至零
22、GEN11有两个脚控插座，且有宽的脚踏开关
23、GEN11配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具
注册证号：国械注进20183231605
